財(cái)聯(lián)社1月2日訊（記者 盧阿峰）今日，禮來中國(guó)宣布穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）正式在中國(guó)上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)GLP-1藥物市場(chǎng)正式迎來一位強(qiáng)勁“玩家”。

財(cái)聯(lián)社記者注意到，市場(chǎng)對(duì)于替爾泊肽的預(yù)期非?；馃幔移毡殛P(guān)注定價(jià)和是否會(huì)納入醫(yī)保。對(duì)于是否計(jì)劃進(jìn)入醫(yī)保，禮來方面沒有正面回應(yīng)財(cái)聯(lián)社記者，僅表示“具體價(jià)格請(qǐng)參照各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的定價(jià)”。

“2025年國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)白熱化?！毙袠I(yè)專家告訴財(cái)聯(lián)社記者，GLP-1藥物是當(dāng)前生物醫(yī)藥為數(shù)不多可以打造爆品的賽道，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、信達(dá)生物（01801.HK）等國(guó)內(nèi)企業(yè)將會(huì)展開時(shí)間競(jìng)賽，爭(zhēng)取早日加入這一藍(lán)海。

馬斯克稱“比司美更好”

今日，禮來對(duì)外宣布，穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）于今日正式在中國(guó)上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)證，即二型糖尿病和減重，有4種規(guī)格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。

“目前，穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液）是一款自費(fèi)藥物。具體價(jià)格請(qǐng)參照各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的定價(jià)?！倍Y來方面告訴財(cái)聯(lián)社記者。

替爾泊肽正式在國(guó)內(nèi)上市意味著，去年在國(guó)內(nèi)熱銷的諾和諾德司美格魯肽將迎來強(qiáng)勁對(duì)手。此前禮來對(duì)外公布的一項(xiàng)頭對(duì)頭3b期臨床研究topline結(jié)果顯示，在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人中治療72周，替爾泊肽的減重效果（平均減重20.2%）顯著優(yōu)效于司美格魯肽（平均減重13.7%），替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)的相對(duì)體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。

“比司美療效更好”的說法，在司美格魯肽“第一批粉絲”之一的埃隆·馬斯克身上得到了印證。去年12月26日，馬斯克在社交平臺(tái)透露，他正在使用禮來公司的Mounjaro（美版替爾泊肽）來減肥。馬斯克還坦言：高劑量的司美格魯肽讓他出現(xiàn)了像《辛普森一家》中巴尼那樣放屁和打嗝的尷尬情況，而替爾泊肽“似乎副作用更少，而且更有效”。

實(shí)際上，替爾泊肽雖然上市時(shí)間相較司美格魯肽較晚，但在全球市場(chǎng)已經(jīng)分食了GLP-1藥物市場(chǎng)較多份額。

據(jù)悉，2024年前三季度，諾和諾德總收入2047.20億丹麥克朗（約合298.50億美元，以1丹麥克朗=0.14581美元計(jì)算，下同），同比增長(zhǎng)23%；凈利潤(rùn)727.58億丹麥克朗（106.09億美元），同比增長(zhǎng)18%。其中，司美格魯肽總計(jì)銷售額達(dá)1412.13億丹麥克朗（205.90億美元），占總營(yíng)業(yè)收入近七成。

對(duì)比而言，替爾泊肽在2024年前三季度銷售額已高達(dá)110.28億美元，其中用于糖尿病治療的Mounjaro銷售額80.10億美元，同比上漲171%；而用于肥胖治療的Zepbound銷售額為30.18億美元，處于快速放量階段。

市場(chǎng)關(guān)注是否加入醫(yī)保

“司美格魯肽已經(jīng)證明，減重藥物是當(dāng)前生物醫(yī)藥市場(chǎng)為數(shù)不多能夠打造‘爆品’的方向，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥、生物醫(yī)藥企業(yè)一定會(huì)試圖加速相關(guān)產(chǎn)品的研究與獲批上市?！北本┌偎剂I(yíng)銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示。

市場(chǎng)對(duì)于替爾泊肽的期待非?；馃?，此前有媒體報(bào)道稱，12月23日，替爾泊肽在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上開放預(yù)約，接近該網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的人士透露，替爾泊肽首發(fā)當(dāng)晚3秒售罄，預(yù)約量日環(huán)比超三倍。商家客服表示，替爾泊肽目前需求火熱，會(huì)持續(xù)備貨保障需求。

某網(wǎng)絡(luò)品臺(tái)的替爾泊肽 財(cái)聯(lián)社記者截圖

財(cái)聯(lián)社記者在某網(wǎng)購平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)，替爾泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的折后售價(jià)為2249元，折合一支約562.25元，而同樣在該平臺(tái)，司美格魯肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折后售價(jià)為631元。

而作為一款糖尿病與減重雙適應(yīng)癥藥物，替爾泊肽是否會(huì)參加2025年的國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)而納入國(guó)家醫(yī)保目錄呢？這是諸多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。

禮來方面沒有正面回復(fù)該問題，其向財(cái)聯(lián)社記者表示，“禮來致力于提升藥物可及性，讓患者可根據(jù)國(guó)家法規(guī)和臨床指南處方到替爾泊肽。我們堅(jiān)信替爾泊肽的成本效益和附加價(jià)值，并將持續(xù)探索提升患者可及性的方案?！?/p>

王恒分析稱，2025年作為替爾泊肽在國(guó)內(nèi)上市的第一年，不一定會(huì)有那么強(qiáng)烈的意愿進(jìn)入醫(yī)保，此前國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)明確表示，減重藥物不考慮納入醫(yī)保，而司美格魯肽則是糖尿病適應(yīng)癥的那款進(jìn)入醫(yī)保，但這不一定適用禮來，因?yàn)樘鏍柌措氖且粋€(gè)品種兩個(gè)適應(yīng)癥。

“替爾泊肽若是進(jìn)入醫(yī)保，會(huì)不會(huì)連帶使減重需求的患者自費(fèi)購買的價(jià)格下降？這是禮來需要慎重考量的?！蓖鹾氵M(jìn)一步指出。

在產(chǎn)能方面，禮來告訴財(cái)聯(lián)社記者，“2020年以來，公司已經(jīng)承諾投入超過200億美元用于提升產(chǎn)能。盡管如此，但由于需求的空前旺盛，藥物的供應(yīng)仍然有限。我們的新建工廠需要一些時(shí)間才能全面投入運(yùn)營(yíng)，但已經(jīng)幫助我們?cè)黾恿斯?yīng)。我們目前有7個(gè)工廠正在增加產(chǎn)能或建設(shè)中。”

2025年GLP-1賽道將群雄逐鹿

彭博行業(yè)研究醫(yī)藥分析師 Michael Shah 和楊秋辰此前告訴財(cái)聯(lián)社記者，中國(guó)肥胖癥患病率的不斷上升意味著到 2030 年可能有多達(dá)1.4億成年人受肥胖影響，因此，大量國(guó)際和中國(guó)本土藥企將目光投向這一市場(chǎng)并不令人意外。"

公開資料顯示，全球有 90 多家藥企正在研發(fā)減重藥物，至少有 120 種藥物處于臨床開發(fā)階段，其中約 30%為中資藥企，占研發(fā)管線資產(chǎn)(處于I期或更晚階段)的25%左右。

國(guó)內(nèi)布局GLP-1的企業(yè)數(shù)量非常多，財(cái)聯(lián)社記者了解到，恒瑞醫(yī)藥HRS9531已經(jīng)進(jìn)入肥胖癥治療的 III 期臨床試驗(yàn)；信達(dá)生物的瑪仕度肽已經(jīng)正式提交兩項(xiàng)適應(yīng)癥（糖尿病和減重）的上市申請(qǐng);先為達(dá)的伊諾格魯肽正在中國(guó)進(jìn)行肥胖癥治療的III期臨床試驗(yàn)，還有麗珠集團(tuán)（000513.SZ）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、甘李藥業(yè)（603087.SH）等上市企業(yè)均在GLP-1賽道上展開競(jìng)速。

“信達(dá)生物的瑪仕度肽、恒瑞醫(yī)藥的HRS9531和甘李藥業(yè)的GZR18是中國(guó)注射用GLP-1研發(fā)管線中最具吸引力的資產(chǎn)，迄今為止的數(shù)據(jù)表明，其竟?fàn)幜χ辽倥cZepbound（替爾泊肽）相當(dāng)?，斒硕入挠型?025年獲得中國(guó)批準(zhǔn)，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。”彭博行業(yè)研究醫(yī)藥分析師Michael·Shah和楊秋辰對(duì)財(cái)聯(lián)社記者預(yù)測(cè)道。

王恒認(rèn)為，2025年可以預(yù)見的是，信達(dá)生物的瑪仕度肽將會(huì)加入這一藍(lán)海市場(chǎng)，而由于無論是減重，還是糖尿病治療需求，都是需要長(zhǎng)期服用的，所以司美格魯肽以及其他的GLP-1藥物的“互相替代”效應(yīng)是非常明顯的，而這也將驅(qū)動(dòng)這類藥物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化，相關(guān)藥物的價(jià)格可能會(huì)產(chǎn)生變化?！岸Y來或許會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)藥物的獲批情況，靈活調(diào)整其市場(chǎng)策略、價(jià)格和是否申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保?！?/p>