2025年01月03日 17:12:07
國(guó)辦:將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展
財(cái)聯(lián)社1月3日電,國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升。優(yōu)化仿制藥審評(píng)、核查工作機(jī)制,基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)加大批準(zhǔn)前動(dòng)態(tài)檢查力度。加強(qiáng)對(duì)委托研發(fā)、受托生產(chǎn)和上市后變更的監(jiān)管,支持信息化水平高、質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)防控能力強(qiáng)的企業(yè)接受委托。將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展。
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