①除8億美元首付款以外,彼時合作公告顯示,BMS與百利天恒子公司的潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。 ②截至目前,百利天恒已推進(jìn)3個藥物到III期注冊臨床研究階段、開發(fā)10個早期核心臨床資產(chǎn)以及系列臨床前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目資產(chǎn)。
《科創(chuàng)板日報(bào)》1月20日訊(記者 邱思雨) 今日(1月20日)晚間,百利天恒披露業(yè)績預(yù)告。
該公司預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為58億元左右,同比增加932.27%左右;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤36億元左右,將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
不難看出,百利天恒主要凈利潤來源在2024年第一季度,彼時該公司收到了百時美施貴寶(BMS)預(yù)付款。談及業(yè)績增長的主要原因,該公司也解釋主要系公司于報(bào)告期內(nèi)收到核心產(chǎn)品BL-B01D1的海外合作伙伴BMS基于合作協(xié)議支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣首付款,導(dǎo)致公司營業(yè)收入大幅增加所致。
早在2023年底,百利天恒全資子公司SystImmune與BMS就BL-B01D1項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。除了上述的8億美元首付款以外,彼時公告顯示,合作協(xié)議生效后,BMS與SystImmune的潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。
BL-B01D1是百利天恒研發(fā)的全球首創(chuàng)且唯一進(jìn)入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。就在今年1月2日,百利天恒還公告稱,注射用BL-B01D1被藥審中心納入突破性治療品種名單。
良好的療效/臨床表現(xiàn)或是支撐這款藥物成功出海且被納入突破性治療品種名單的主要原因之一。在去年底舉辦的2024 SABCS大會上,百利天恒發(fā)布了BL-B01D1用于治療局晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者I期臨床研究的安全性和有效性更新數(shù)據(jù),包括三陰乳腺癌(TNBC)、HR+/HER2-乳腺癌,以及HER2+乳腺癌。
對此,太平洋證券分析師周豫預(yù)測,百利天恒已在國內(nèi)啟動7項(xiàng)BL-B01D1用于多項(xiàng)實(shí)體瘤的III期注冊臨床,2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期臨床,并提交上市申請;海外方面,BL-B01D1的海外I期臨床順利推進(jìn),數(shù)據(jù)有望于2025年讀出。
目前,BL-B01D1在美國合作開發(fā)區(qū)域已和BMS啟動了2項(xiàng)橋接臨床研究。其他創(chuàng)新藥研發(fā)管線進(jìn)展方面,據(jù)悉,截至目前百利天恒已推進(jìn)3個藥物到III期注冊臨床研究階段、開發(fā)10個早期核心臨床資產(chǎn)以及系列臨床前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目資產(chǎn)。
《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到,海外市場布局方面,除BL-B01D1以外,百利天恒自主研發(fā)的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1項(xiàng)目在美國的臨床研究均已獲得FDA臨床許可,其稱,正積極推進(jìn)后續(xù)開發(fā)工作。