《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1月21日訊（記者 邱思雨） 2025年初以來，在不到一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，康諾亞宣布通過第二筆NewCo交易。

1月20日晚間，諾誠(chéng)健華和康諾亞宣布，子公司北京諾誠(chéng)健華、成都康諾亞以及雙方的合資公司就CD20xCD3雙抗ICP-B02與Prolium達(dá)成授權(quán)許可合作。

Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及除亞洲以外的全球腫瘤領(lǐng)域，開展ICP-B02（CM355），即CD20×CD3雙特異性抗體的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，諾誠(chéng)健華和康諾亞將按各50%的比例合計(jì)獲得1750萬美元的首期及近期付款，并根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實(shí)現(xiàn)情況，有權(quán)合計(jì)獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款。

同時(shí)，雙方還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，且作為本次交易對(duì)價(jià)的一部分，諾誠(chéng)健華和康諾亞（或其指定機(jī)構(gòu)）還將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。

針對(duì)上述情況，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者今日（1月21日）聯(lián)系諾誠(chéng)健華董秘辦，截至發(fā)稿無人接聽。對(duì)于本次交易影響，該公司在公告中表示，本次協(xié)議簽署將加快ICP-B02（CM355）在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化。

就在1月10日，康諾亞宣布，就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。在該筆交易中，康諾亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款，且將成為Timberlyne的最大股東，持有其25.79%的股權(quán)。

回看本次交易，標(biāo)的藥物ICP-B02（CM355）是一種CD20×CD3雙特異性抗體，通過與腫瘤細(xì)胞上的CD20和T細(xì)胞上的CD3結(jié)合，重定向并激活T細(xì)胞，從而通過T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（TDCC）消滅腫瘤細(xì)胞，其在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域具有潛在的治療應(yīng)用價(jià)值。

研發(fā)進(jìn)度方面，ICP-B02（CM355）目前在中國(guó)進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）以及抗腫瘤活性。研究顯示，該藥物在靜脈注射（IV）和皮下注射（SC）劑型中，尤其是在濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，取得了良好的初步結(jié)果。

基于此數(shù)據(jù)，目前公司計(jì)劃開展與其他免疫化療聯(lián)用針對(duì)前線NHL患者的劑量擴(kuò)展研究，當(dāng)前該聯(lián)合治療的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲CDE批準(zhǔn)。

NewCo模式交易潮升溫

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者觀察到，截至目前，本次交易已是康諾亞第四次通過NewCo模式出海。與此同時(shí)，包括恒瑞醫(yī)藥、嘉和生物、岸邁生物在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企也已完成NewCo交易。

本次交易中，被許可方的Prolium是一家于2024年8月剛剛成立的公司，位于美國(guó)特拉華州，由RTW Investments（下文簡(jiǎn)稱“RTW”）創(chuàng)立及支持。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。

由資本主導(dǎo)，藥企將研發(fā)管線剝離授權(quán)給一家新成立的公司（NewCo），并通過入股獲得該公司的部分股權(quán)和資金支持。諸如此類的NewCo模式是近年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是創(chuàng)新藥領(lǐng)域興起的合作模式。

NewCo模式為何受到多家藥企青睞？據(jù)悉，該模式具備融資、BD的雙重屬性，也為創(chuàng)新藥企提供了除傳統(tǒng)license out以外的另一種出海路徑。

一位投資業(yè)內(nèi)專家對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，NewCo能夠匯聚各方優(yōu)勢(shì)資源，加速創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市進(jìn)程，且風(fēng)險(xiǎn)隔離佳，新公司獨(dú)立核算，合作方核心業(yè)務(wù)與資產(chǎn)受項(xiàng)目失敗沖擊小。但是在該模式下，管理協(xié)調(diào)相對(duì)復(fù)雜，多方股東易致決策流程長(zhǎng)、意見難統(tǒng)一，從而影響項(xiàng)目推進(jìn)。

相較于傳統(tǒng)的license out，NewCo交易的首付款通常較低。“在NewCo交易里，1750萬美元首付款屬中等偏上水平。從同類合作看，雙抗類藥物合作首付款因靶點(diǎn)創(chuàng)新性、臨床階段、市場(chǎng)潛力而異?！鄙鲜鰧＜疫€對(duì)記者提到。

中信證券分析師陳竹表示，2024年5月，恒瑞GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給Hercules，開啟了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過NewCo模式出海的熱潮，預(yù)計(jì)2025年NewCo模式仍將維持熱度。在更多早期資產(chǎn)價(jià)值被發(fā)掘的同時(shí)，預(yù)計(jì)NewCo模式的價(jià)值/估值會(huì)得到進(jìn)一步認(rèn)可。