①報(bào)告期內(nèi),TrueForce?壓力導(dǎo)管自上市以來(lái)國(guó)內(nèi)外使用量增長(zhǎng)較快,累計(jì)使用超過(guò)5000例,并在海外20余個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化; ②公司海外市場(chǎng)收入占比較高的區(qū)域包括中東俄非區(qū)域、歐盟區(qū)域。增長(zhǎng)的主要原因系新開國(guó)家、已覆蓋區(qū)域的增量,及壓力導(dǎo)管、磁定位環(huán)肺導(dǎo)管等新產(chǎn)品的導(dǎo)入。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1月24日訊(記者 邱思雨) 今日(1月24日)晚間,微電生理披露2024年業(yè)績(jī)預(yù)告。
該公司預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為4700萬(wàn)元到5600萬(wàn)元,同比增加726.23%到884.44%;預(yù)計(jì)扣非凈利潤(rùn)為470萬(wàn)元到560萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
微電生理主營(yíng)業(yè)務(wù)為電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
談及業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的原因,微電生理表示,報(bào)告期內(nèi),TrueForce?壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管、IceMagic?冷凍消融系列產(chǎn)品、FireMagic?微電極射頻消融導(dǎo)管等高值耗材銷售占比持續(xù)提升。其中,TrueForce?壓力導(dǎo)管自上市以來(lái)國(guó)內(nèi)外使用量增長(zhǎng)較快,累計(jì)使用超5000例,并在海外20余個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
據(jù)悉,在2024年集采中選的區(qū)域內(nèi),微電生理多款高值耗材產(chǎn)品進(jìn)入大型醫(yī)學(xué)中心,應(yīng)用于房顫等復(fù)雜術(shù)式,使用量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。同樣擁有電生理器械的惠泰醫(yī)療也曾透露,該公司三維電生理手術(shù)量增長(zhǎng)較快。
值得一提的是,微電生理2024年海外業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)60%。據(jù)悉,該公司海外市場(chǎng)收入占比較高的區(qū)域包括中東俄非區(qū)域、歐盟區(qū)域。增長(zhǎng)的主要原因系新開國(guó)家、已覆蓋區(qū)域的增量,及壓力導(dǎo)管、磁定位環(huán)肺導(dǎo)管等新產(chǎn)品的導(dǎo)入。
海外獲批進(jìn)度方面,微電生理壓力導(dǎo)管、磁定位環(huán)肺導(dǎo)管已獲得歐盟CE認(rèn)證。該公司表示,冷凍消融系列產(chǎn)品注冊(cè)工作也在加快推進(jìn),后續(xù)將重點(diǎn)推廣更加復(fù)雜和精密的術(shù)式。
PFA(脈沖消融)產(chǎn)品是各家電生理廠商的研發(fā)重點(diǎn)。微電生理表示,該公司在完成“射頻+冷凍”協(xié)同布局的同時(shí)正推進(jìn)PFA項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,全面覆蓋“冰、火、電”三大能量平臺(tái)?;萏┽t(yī)療也曾表示,2024年四季度的研發(fā)重點(diǎn)為PFA(脈沖消融)和RFA(射頻消融)解決方案。
據(jù)悉,微電生理自主研發(fā)的壓力脈沖導(dǎo)管已完成臨床入組,已進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查(公示階段);其參股公司商陽(yáng)醫(yī)療的PFA一代產(chǎn)品正在注冊(cè)中,預(yù)計(jì)2025年上半年可獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)證書。另外,腎動(dòng)脈消融項(xiàng)目現(xiàn)處于臨床試驗(yàn)階段,正在多家中心開展臨床入組;FlashPoint?腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)。