①在已披露業(yè)績預喜的科創(chuàng)板醫(yī)藥公司中不乏多家扭虧為盈的企業(yè)，包括百利天恒、神州細胞等，多數(shù)為創(chuàng)新藥企； ②在醫(yī)療耗材與設備領域，一部分廠商業(yè)務取得業(yè)務進展或成功開拓海外市場，從而促使業(yè)績回暖。不過，仍有部分企業(yè)受集采政策、市場競爭日益激烈等因素影響，經(jīng)營狀況持續(xù)低迷。
《科創(chuàng)板日報》1月29日訊（記者 邱思雨） 新年鐘聲敲響之際，2024年上市公司年報業(yè)績預告的披露工作階段性收官。截至春節(jié)前夕（即：2025年1月27日），科創(chuàng)板共計64家醫(yī)藥企業(yè)已相繼發(fā)布業(yè)績預告。
以各家公司已披露的歸母凈利潤數(shù)據(jù)，及經(jīng)計算后的歸母凈利潤中值為準，目前已披露全年業(yè)績預告的科創(chuàng)板醫(yī)藥公司中，共有30家實現(xiàn)盈利。
如上圖所示，百利天恒以36億元的歸母凈利潤拔得頭籌，且實現(xiàn)扭虧為盈。艾力斯、特寶生物分別以14.3億元、8.25億元的歸母凈利潤（中值）位列第二、第三。
《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，2024年歸母凈利潤靠前的上述三家企業(yè)均為創(chuàng)新藥企。同時，除百利天恒外，在已披露業(yè)績預喜的科創(chuàng)板醫(yī)藥公司中，不乏多家扭虧為盈的企業(yè)，包括神州細胞、科興制藥等，絕大多數(shù)亦為創(chuàng)新藥企。
多家創(chuàng)新藥企扭虧、減虧 加速“出海”進程
回顧2024年的醫(yī)藥資本市場，創(chuàng)新藥板塊在眾多細分領域中脫穎而出，表現(xiàn)亮眼。在政策利好的強勁驅(qū)動下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。在此背景下，以科創(chuàng)板第五套標準上市的醫(yī)藥公司，逐步進入收獲期，部分核心產(chǎn)品成功獲批上市并實現(xiàn)商業(yè)化銷售。
在前述扭虧為盈的創(chuàng)新藥企中，以科創(chuàng)板第五套標準上市的神州細胞預計2024年實現(xiàn)歸母凈利潤9000萬元到1.3億元。就業(yè)績變動原因，該公司表示主要系核心產(chǎn)品安佳因銷售穩(wěn)定，其他上市產(chǎn)品的銷售收入增加所致。
歸母凈利潤排名第二的艾力斯同樣以科創(chuàng)板第五套標準上市。該公司表示其核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄后，銷售收入持續(xù)增長。
值得一提的是，科創(chuàng)板醫(yī)藥“一哥”百濟神州雖未披露2024年業(yè)績預告，但該公司預計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正。據(jù)悉，該公司核心品種之一百悅澤上市勢頭強勁，已在全球超70個市場獲批多項適應癥，系唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性結果的BTK抑制劑。
在仍未實現(xiàn)盈利的企業(yè)中，有一部分創(chuàng)新藥企的凈利潤虧損已逐步縮窄。
具體來看，君實生物預計2024年歸母凈利潤為-12.92億元，同比虧損減少43.42%左右。該公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗于國內(nèi)市場銷售額同比大幅增長；同期，榮昌生物營收同比預增超五成，該公司泰它西普、維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長。
在國內(nèi)業(yè)務快速放量的同時，還有多家創(chuàng)新藥企成功“出?！?，通過對外合作授權獲得的首付款、里程碑付款，已成為其重要收入來源。
百利天恒便是代表企業(yè)之一。該公司報告期內(nèi)收到其核心產(chǎn)品BL-B01D1的海外合作伙伴BMS基于合作協(xié)議支付的8億美元首付款；另一創(chuàng)新藥企百奧泰在2024年有多筆出海交易并收到首付款，例如與吉瑞醫(yī)藥就BAT2206注射液達成合作，與STADA就BAT2506注射液簽署授權許可與商業(yè)化協(xié)議等。
扭虧為盈、大幅減虧、核心品種商業(yè)化突破、成功 “出?！薄?這些關鍵要素，共同勾勒出2024年科創(chuàng)板上市創(chuàng)新藥企的發(fā)展輪廓。創(chuàng)新藥逐步從研發(fā)投入邁向成果收獲階段，這一轉變離不開各項政策持續(xù)發(fā)力。
從國家戰(zhàn)略層面的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃重點扶持，到審評審批流程的持續(xù)精簡提速，再到醫(yī)保支付體系對創(chuàng)新藥的逐步覆蓋，一系列創(chuàng)新藥鼓勵政策正穩(wěn)步推進。
國家層面，2024年初“創(chuàng)新藥” 首次寫入政府工作報告；年中，國家藥監(jiān)局通過《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。各地支持政策也在持續(xù)加碼，漸次推出?！侗本┦兄С謩?chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）》提出32條舉措；上海印發(fā)《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》；《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》中提到，支持創(chuàng)新藥研發(fā)。
“后續(xù)創(chuàng)新藥市場前景樂觀。隨著技術進步，如：基因編輯、人工智能在藥物研發(fā)中的應用，將加速新藥研發(fā)進程，帶來更多突破性療法?！?/strong>有業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報》記者分析表示，“海外市場方面，本土創(chuàng)新藥企憑借性價比優(yōu)勢和不斷提升的研發(fā)實力，有望在國際市場占據(jù)更大份額?！?/p>
醫(yī)療器械、CXO板塊業(yè)績呈分化態(tài)勢 醫(yī)療器械板塊的業(yè)績表現(xiàn)則呈現(xiàn)出較為明顯的分化態(tài)勢。從整體格局剖析，在醫(yī)療耗材與設備領域，一部分廠商業(yè)務取得業(yè)務進展或成功開拓海外市場，從而促使業(yè)績回暖。不過，仍有部分企業(yè)受集采政策、市場競爭日益激烈等因素影響，經(jīng)營狀況持續(xù)低迷。 如上圖所示，在2024年歸母凈利潤（中值）排名靠前的科創(chuàng)板醫(yī)藥公司中，心脈醫(yī)療以5.17億元的歸母凈利潤位列第一，該公司部分產(chǎn)品的入院家數(shù)及終端植入量均增長較快。同時，該公司海外市場開拓取得進展，2024年海外銷售收入超1.5億元。 威高骨科年報凈利最高預增超一倍，該公司將業(yè)績變化原因歸結于2024年骨科耗材帶量采購全面執(zhí)行進入平穩(wěn)期，其執(zhí)行帶量采購政策并主動調(diào)整相關經(jīng)營策略。與此同時，海外市場增長也是該公司在業(yè)績預告中提及的重點。 《科創(chuàng)板日報》記者發(fā)現(xiàn)，凈虧損金額較大的醫(yī)療器械企業(yè)中，包括東方生物、熱景生物、之江生物在內(nèi)的多家企業(yè)均為IVD（體外診斷）領域。 東方生物預計歸母凈虧損為-4.85億元至-5.35億元，該公司表示主要系行業(yè)競爭激烈，部分收購及新設項目短期業(yè)績不及預期。 熱景生物同樣虧損較為嚴重，一方面主要系研發(fā)費用投入較高，另一方面其產(chǎn)品終端入院價格下滑。該公司同樣提到行業(yè)存量競爭加劇。 “IVD市場參與者眾多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，價格戰(zhàn)導致利潤空間壓縮。疫情期間IVD企業(yè)業(yè)績爆發(fā)式增長，疫情后需求回歸常態(tài)，業(yè)績回落?！?/strong>業(yè)內(nèi)相關人士接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示。 與醫(yī)療器械板塊相似，CXO廠商業(yè)績同樣呈現(xiàn)出分化走勢。部分企業(yè)由于醫(yī)藥投融資熱度降溫，下游客戶研發(fā)進度及市場銷售不及預期等因素，業(yè)績大幅下滑，但亦有企業(yè)實現(xiàn)逆勢增長。 美迪西、和元生物在業(yè)績預虧公告中不約而同將原因指向行業(yè)需求放緩、競爭加劇等因素。 美迪西主營業(yè)務為臨床前CRO，該公司預計2024年歸母凈虧損為2.32億元至3.47億元；和元生物聚焦細胞和基因治療CRO/CDMO，預計同期虧損2.82億元至3.39億元。 逆勢增長的廠商中，皓元醫(yī)藥預計2024年凈利同比增長45.16%至64.77%，該公司表示其前端生命科學試劑業(yè)務增長強勁，收入占比相較2023年有明顯提高，該業(yè)務專注于在藥物發(fā)現(xiàn)的早期階段，為客戶提供從毫克級至千克級的產(chǎn)品及技術支持。 “全球創(chuàng)新藥研發(fā)投入增速放緩，對CXO服務需求相應減少。同時，業(yè)內(nèi)企業(yè)眾多，競爭激烈，價格承壓。”業(yè)內(nèi)相關人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示，“皓元醫(yī)藥等部分公司業(yè)績上升，得益于差異化競爭策略，專注特定細分領域。后續(xù)CXO行業(yè)將向?qū)I(yè)化、精細化方向發(fā)展，具備特色技術和服務的企業(yè)有望脫穎而出，但整體市場增長或?qū)②吘彙?/strong>” 展望2025年醫(yī)藥行業(yè)趨勢，浙商證券分析師孫建表示，行業(yè)整體有望迎來一定的復蘇，化學制藥和醫(yī)療器械板塊將更具機會。化學制藥板塊將繼續(xù)受益于創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)推進和市場需求的增長，特別是在醫(yī)保政策和集采政策調(diào)整的背景下，創(chuàng)新藥的市場空間將進一步擴大。醫(yī)療器械板塊則將受益于全球市場需求的回暖，特別是在新興市場國家，醫(yī)療器械的普及率和使用率將進一步提高。此外，技術創(chuàng)新如人工智能和大數(shù)據(jù)的應用，將進一步提升醫(yī)療器械的性能和市場競爭力。
