《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》2月5日訊（記者 徐紅）不可靠實(shí)體清單首次納入生物技術(shù)領(lǐng)域的外國實(shí)體。

日前，因全球基因測序巨頭因美納（Illumina）被中國商務(wù)部列入不可靠實(shí)體清單，或影響其在華業(yè)務(wù)，市場預(yù)期國產(chǎn)基因測序儀有望獲益。

而在農(nóng)歷蛇年的首個(gè)交易日（2月5日），華大智造（688114.SH）股價(jià)也因此走出了開門紅。截至收盤，報(bào)45.7元/股，漲14.36%。

“目前我們還不清楚Illumina被納入該清單的具體原因，但此事勢必對(duì)國產(chǎn)品牌形成利好。基因測序儀會(huì)全面轉(zhuǎn)向國產(chǎn)，尤其是Illumina的存量市場比較可觀，如果試劑耗材也不能賣的話，那么存量市場也將是國產(chǎn)的機(jī)會(huì)?！币晃徊辉敢饩呙姆治鋈耸窟@樣向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者認(rèn)為。

▌基因測序巨頭被列入不可靠實(shí)體清單

2月4日，商務(wù)部官網(wǎng)發(fā)布《不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制關(guān)于將美國PVH集團(tuán)和因美納公司列入不可靠實(shí)體清單的公告》。

公告稱：為維護(hù)國家主權(quán)、安全和發(fā)展利益，根據(jù)《中華人民共和國對(duì)外貿(mào)易法》《中華人民共和國國家安全法》《中華人民共和國反外國制裁法》等有關(guān)法律，依據(jù)《不可靠實(shí)體清單規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制決定將美國PVH集團(tuán)、因美納公司（Illumina, Inc.）列入不可靠實(shí)體清單。

上述兩家實(shí)體違反正常的市場交易原則，中斷與中國企業(yè)的正常交易，對(duì)中國企業(yè)采取歧視性措施，嚴(yán)重?fù)p害中國企業(yè)合法權(quán)益。不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)上述實(shí)體采取相應(yīng)措施。

2020年9月19日，《不可靠實(shí)體清單規(guī)定》經(jīng)中華人民共和國國務(wù)院批準(zhǔn)，由中華人民共和國商務(wù)部公布，自公布日起施行。

對(duì)列入不可靠實(shí)體清單的外國實(shí)體，工作機(jī)制根據(jù)實(shí)際情況，可以對(duì)上榜企業(yè)采取一項(xiàng)或者多項(xiàng)處理措施，包括限制進(jìn)出口活動(dòng)、限制中國境內(nèi)投資、限制人員入境、在中國境內(nèi)工作許可、停留或者居留資格等。

其中在2025年，工作機(jī)制分別于1月2日、1月14日、1月15日、2月4日完成了4次執(zhí)法。

此次是不可靠實(shí)體清單首次納入生物技術(shù)領(lǐng)域的外國實(shí)體。對(duì)于因美納在中國市場到底實(shí)施了哪些具體的不當(dāng)行為，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者亦嘗試通過業(yè)內(nèi)獲得進(jìn)一步消息，但截至發(fā)稿并未收到任何明確回復(fù)。

而據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道稱，此次因美納被制裁的直接導(dǎo)火索，是其對(duì)中國企業(yè)“斷供關(guān)鍵試劑”“單方面終止技術(shù)授權(quán)”等行為。有業(yè)內(nèi)人士透露，因美納曾以“供應(yīng)鏈安全審查”為由，突然中斷與多家中國生物醫(yī)藥企業(yè)的合作，甚至扣押已付款訂單，導(dǎo)致國內(nèi)數(shù)10個(gè)癌癥早篩、遺傳病研究項(xiàng)目被迫停滯。

值得一提的是，不可靠實(shí)體清單是一個(gè)動(dòng)態(tài)更新的名單，新的企業(yè)可能會(huì)因違規(guī)行為被列入，而已列入的企業(yè)也有可能因改正行為而被移出清單。針對(duì)此次突發(fā)事件，因美納在5日發(fā)表聲明稱，目前公司正對(duì)相關(guān)事情的影響進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估，并積極尋求解決方案。

▌國產(chǎn)產(chǎn)品快速發(fā)展

此次中國商務(wù)部決定將因美納列入不可靠實(shí)體清單，引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注，一個(gè)很重要的原因在于因美納是不折不扣的全球基因測序巨頭，在中國市場長期占據(jù)主導(dǎo)地位。

創(chuàng)立于1998年，因美納是一家專注于基因測序技術(shù)的研發(fā)與商業(yè)化應(yīng)用的生物技術(shù)公司，核心產(chǎn)品包括高通量基因測序儀、基因芯片及相關(guān)分析軟件。長期以來，因美納一直壟斷全球基因測序市場，因此也被譽(yù)為基因科技行業(yè)的 “谷歌”。

中國是因美納公司全球重要的市場之一。自2005年進(jìn)入中國以來，憑借其先進(jìn)的測序平臺(tái)和全面的服務(wù)，因美納迅速在中國市場贏得主導(dǎo)地位，國內(nèi)多家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所及生物醫(yī)藥企業(yè)均依賴其設(shè)備和技術(shù)。

不過，近年來國產(chǎn)測序儀的崛起讓因美納在中國市場的競爭力不斷受到挑戰(zhàn)，市占率持續(xù)走低。數(shù)據(jù)顯示，2020-2022年，因美納占中國市場的份額分別為59%、48%、37%，逐年縮水。在過去的2023年，因美納在中國市場的新增裝機(jī)市場份額又進(jìn)一步下滑至26.5%。

作為國產(chǎn)基因測序設(shè)備的領(lǐng)軍企業(yè)之一，灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，2023年，華大智造已經(jīng)超越Illumina、Oxford Nanopore等海外品牌，以47.3%的份額位居國內(nèi)市占率第一，在國內(nèi)新裝機(jī)量達(dá)到695臺(tái)。

與此同時(shí)，除了最主流的二代測序技術(shù)以外，國產(chǎn)企業(yè)在單分子測序、納米孔測序等其他技術(shù)路線也有全面布局，并不斷取得突破。

“國內(nèi)高通量測序儀的產(chǎn)業(yè)集成度和上下游生態(tài)建設(shè)上，與Illumina還有差距?，F(xiàn)階段Illumina測序儀的數(shù)據(jù)總量和應(yīng)用范圍都明顯領(lǐng)先于國產(chǎn)測序儀；在技術(shù)上，Illumina的超分辨光學(xué)、機(jī)器學(xué)習(xí)算法和芯片設(shè)計(jì)也有一定的先進(jìn)性。”真邁生物此前曾這樣對(duì)媒體表示。

隨著因美納被納入不可靠實(shí)體清單，分析預(yù)期在短期內(nèi)雖然可能對(duì)依賴其設(shè)備供應(yīng)或品牌授權(quán)的企業(yè)造成困擾，但長遠(yuǎn)看有望為中國基因測序行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇，加速國內(nèi)基因測序企業(yè)自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。

“特別是設(shè)備采購后需要使用配套的試劑和耗材，而如果試劑耗材也受限的話，不僅是增量市場，因美納在國內(nèi)的存量市場可能也會(huì)轉(zhuǎn)向國產(chǎn)?！狈治鋈耸肯颉犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。