《科創(chuàng)板日報》5日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于近日收到馬來西亞醫(yī)療器械管理局（MDA）通知，公司NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊申報資料獲得MDA的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適用于為動脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對自體冠狀動脈或搭橋狹窄部位所進(jìn)行的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，還適用于球囊擴(kuò)張支架（裸金屬和藥物洗脫支架）的遞送后擴(kuò)張。該產(chǎn)品于2022年10月28日獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，并于2022年至2024年期間分別獲得美國FDA認(rèn)證（510(k)）、泰國、中國香港、中國臺灣、印度、烏茲別克斯坦、巴基斯坦、韓國、摩洛哥、白俄羅斯及吉爾吉斯等國家和地區(qū)的《醫(yī)療器械注冊證》。2025年1月，該產(chǎn)品獲得馬來西亞《醫(yī)療器械注冊證》。本次公司產(chǎn)品在馬來西亞獲得注冊證，是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分，將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進(jìn)作用。